武汉生物新冠疫苗说明书(目前,国产新冠疫苗一种生产了几种国产疫苗使用情况如何)

2024-12-22 00:30:06 31

武汉生物新冠疫苗说明书(目前,国产新冠疫苗一种生产了几种国产疫苗使用情况如何)

目前,国产新冠疫苗一种生产了几种国产疫苗使用情况如何

一、我国疫苗生产的情况:

我国又有两款疫苗获批上市,目前我国已拥有4款国产疫苗。这4款国产疫苗可以分为两大类。一类是灭活疫苗,另一类是腺病毒疫苗。其中包括3款灭活疫苗,它们分别是国药集团中国生物北京生物制品研究所及武汉生物制品研究所的2款疫苗、北京科兴中维的1款疫苗。还包括康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的1款腺病毒载体疫苗。 

二、两类疫苗的区别:

1、灭活疫苗:是将在体外培养的新冠病毒“杀死”并纯化,被灭活后的病毒并没有致病能力,但是仍然可以刺激人的身体产生免疫反应,使人体内产生抗体。灭活疫苗具有很好的安全性和有效性。

2、腺病毒载体疫苗:属于新型疫苗中的载体疫苗,它是将病毒的核酸片段装到经过安全处理的腺病毒身上,再注射到人体内。注射后,免疫系统够对这个病毒抗原进行识别,识别以后会激活机体免疫反应获得免疫力。 

二、部分疫苗的特点:

1、国药集团北京生物疫苗:该疫苗第一针接种10天后可以产生抗体,接种两到四周后接种第二针,两针注射后,再过14天,可产生抗体,形成保护。间隔三到四周,效果最好,免疫的持久性、抗体阳转的水平、抗体平均值等各项指标均好于间隔一周和两周。 

2、康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的5型腺病毒载体疫苗:是国内唯一采用单针免疫的新冠疫苗。此款疫苗的Ⅲ期临床数据结果显示,接种单针疫苗28天以后,疫苗针对所有症状的总体保护效力为65.28%,在接种单针疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。  

三、部分疫苗的使用情况:

1、国药集团武汉生物研发的新型灭活疫苗: 已与2月底下线发出,年产量可达1亿剂次。 中国生物新冠灭活疫苗分别在阿联酋、巴林、等国家获批正式注册上市。截至目前,国内外已接种4400多万剂次。

2、 北京科兴疫苗: 已经为香港提供首批100万剂并已经开始为市民接种。科兴疫苗已获印度尼西亚、土耳其、巴西等多个国家紧急使用。 

3、康希诺与陈薇院士团队共同开发研制的5型腺病毒载体疫苗:该疫苗已先后获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。  

吸入式新冠疫苗接种条件及注意事项

目前已经有许多城市启动吸入式新冠疫苗接种,那么吸入式新冠疫苗的接种条件以及有哪些注意事项和相关的预约详情是怎样的呢,关于具体的事项,下面一起了解下。

接种条件

(1)18岁及以上人群,且完成基础免疫满6个月人群。

(2)这里的基础免疫,是指已接种2剂次灭活疫苗(北京生物、科兴中维、武汉生物)或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗(肌注剂型)。

(3)本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。

注:打完三针的小伙伴是不需要接种的哦。

注意事项

1、需要明确哪些人可以接种:

本疫苗仅用于加强免疫接种,即现阶段全程接种国药中生北京公司、科兴中维、国药中生武汉公司的新冠病毒灭活疫苗以及康希诺注射用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月,18岁及以上需要进行加强免疫接种的人。

2、接种前需要注意:

与其他常规疫苗接种无异。接种前几天请注意休息,接种前尽量不要饮酒,不要吃海鲜等容易过敏的食品,尽量避免空腹接种。

3、接种后需要注意:

接种本品后应在现场观察至少30分钟;接种后一周内避免接触个人既往已知过敏物及常见致敏原,尽量不饮酒、不进食辛辣刺激或海鲜类食物,建议清淡饮食、多喝水。

原理

吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)利用对人体无害的腺病毒载体,将表达S蛋白的遗传物质递送进人体,利用雾化器将疫苗雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫。

新冠病毒疫苗接种技术指南(新冠病毒疫苗接种技术指南2022)

国家卫健委发布新冠病毒疫苗接种技术指南目前,我国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用。附条件批准上市的3个灭活疫苗和腺病毒载体疫苗Ⅲ期临床试验期中分析结果显示,疫苗保护效力均达到国家药品监督管理局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》的要求,也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。临床试验和紧急使用阶段及前期重点人群较大规模接种后疑似预防接种异常反应监测数据表明,新冠病毒疫苗安全性良好。获批紧急使用的重组新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验结果显示具有良好的免疫原性和安全性。基于我国获批疫苗的临床试验研究数据和新冠肺炎的流行病学特征,中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草了本指南,并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过。本指南供各级卫生健康部门、疾控机构指导预防接种单位开展新冠病毒疫苗预防接种使用。_一、疫苗种类灭活疫苗。附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和北京科兴中维生物技术有限公司生产。其原理是使用非洲绿猴肾细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。腺病毒载体疫苗。附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司生产的重组新冠病毒疫苗。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。重组亚单位疫苗。获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产的重组新冠病毒疫苗。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区基因重组到中国仓鼠卵巢细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。二、推荐免疫程序适用对象。18周岁及以上人群。接种剂次和间隔。1.新冠病毒灭活疫苗接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。2.重组新冠病毒疫苗接种1剂。3.重组新冠病毒疫苗接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。接种途径和接种部位推荐上臂三角肌肌内注射。三、其他有关事项迟种补种。对2剂或3剂次程序的疫苗,未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者,在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的,无需补种。加强免疫。现阶段暂不推荐加强免疫。与其他疫苗同时接种。暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时,可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。不同疫苗产品替换。现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个疫苗产品完成接种时,可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。新冠病毒感染及抗体筛查。在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。_接种禁忌。通常的疫苗接种禁忌包括:对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;既往发生过疫苗严重过敏反应者;患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者;正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;妊娠期妇女。本指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群,参照下述特定人群接种建议执行。四、特定人群接种建议60岁及以上人群。60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前,4个附条件批准上市的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验研究纳入该人群的数量有限,暂无疫苗对该人群的保护效力数据。但Ⅰ/Ⅱ期临床研究数据显示,该人群疫苗接种安全性良好,与18-59岁人群相比,接种后中和抗体滴度略低,但中和抗体阳转率相似,提示疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用,建议接种。_18岁以下人群。目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据,暂不推荐18岁以下人群接种。慢性病人群。慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定,药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群,建议接种。育龄期和哺乳期女性。如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施,建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据,但基于对疫苗安全性的理解,建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性,参考国际上通行做法,哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后,建议继续母乳喂养。免疫功能受损人群。免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群、人类免疫缺陷病毒感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡获益大于风险后接种。既往新冠患者或感染者。现有研究数据表明,新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者,在充分告知基础上,可在6个月后接种1剂。五、其他事项随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加,根据疫情防控形势的需要,本指南将适时更新。

新冠疫苗接种程序是怎么样的(新冠疫苗接种程序是怎么样的呀)

新冠疫苗打几针?按使用疫苗说明书接种2剂,两剂间隔推荐21~28天,上臂三角肌肌肉注射。随意调整免疫程序可能影响安全性、免疫应答效果和免疫持久性。错过第二剂的接种时间或延迟接种如何补种?目前尚未获得不同免疫程序的临床研究数据,因此尚未确定2剂新冠灭活疫苗间最大间隔。如错过接种时间,建议尽快补齐相应剂次。两针不同新冠疫苗可以互换吗?针对这种情况,建议使用同一厂家的新冠疫苗完成全程免疫。新冠疫苗能不能和HPV疫苗、流感疫苗、狂犬疫苗等其他疫苗一起接种?理论上说,新冠疫苗与流感疫苗间应该不具有交叉反应,而且目前国内所有可及的新冠疫苗均为灭活疫苗,相对来说安全性也较好。不过,对于新冠疫苗这个疫苗家族新成员,建议在技术指南等文件明确之前,暂不建议与其他疫苗同时接种,建议与其他疫苗分开接种,并且与其他疫苗的接种间隔不少于14天。但是如有狂犬病暴露者需接种狂犬病疫苗的,应优先接种狂犬疫苗。官方原文:点击查看

中国五款新冠疫苗介绍中国的五款新冠疫苗

按技术路线划分,5款疫苗分为三类:灭活疫苗腺病毒载体疫苗重组新冠疫苗生产厂家国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司康希诺生物股份公司中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司研究原理使用非洲绿猴肾细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性将新冠病毒的刺突糖蛋白基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答将新冠病毒S蛋白受体结合区基因重组到中国仓鼠卵巢细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性打几针需接种2剂次,间隔3-8周需接种1剂次需接种3剂次,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,6个月内完成接种接种对象相同接种部位相同接种禁忌类似不良反应类似接种注意事项类似保护效力均满足WHO以及中国国家药品审评中心对新冠疫苗产品保护效力基本要求安全性目前的大规模接种显示均具有较好的安全性

国家新冠疫苗接种指南

法律分析:一、疫苗种类

(一)灭活疫苗。

附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

(二)腺病毒载体疫苗。

附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。

(三)重组亚单位疫苗。

获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。

二、推荐免疫程序

(一)适用对象。

18周岁及以上人群。

(二)接种剂次和间隔。

1.新冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)

接种2剂;2剂之间的接种间隔建议3周,第2剂在8周内尽早完成。

2.重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)

接种1剂。

3.重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)

接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。

(三)接种途径和接种部位

推荐上臂三角肌肌内注射。

法律依据:《中华人民共和国刑法》 第三百三十条 违反传染病防治法的规定,有下列情形之一,引起甲类传染病以及依法确定采取甲类传染病预防、控制措施的传染病传播或者有传播严重危险的,处三年以下有期徒刑或者拘役;后果特别严重的,处三年以上七年以下有期徒刑: (一)供水单位供应的饮用水不符合国家规定的卫生标准的; (二)拒绝按照疾病预防控制机构提出的卫生要求,对传染病病原体污染的污水、污物、场所和物品进行消毒处理的; (三)准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国务院卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的; (四)出售、运输疫区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病原体污染的物品,未进行消毒处理的; (五)拒绝执行县级以上人民政府、疾病预防控制机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的。 单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照前款的规定处罚。 甲类传染病的范围,依照《中华人民共和国传染病防治法》和国务院有关规定确定。

武汉生物三针是哪三针

新冠疫情从爆发至今已经过去将近两年,全球疫情形势依然相当严峻,打疫苗目前是公认控制疫情最好的方式。很多想接种疫苗的群众对于新冠疫苗还不是很了解,所以想知道这方面的事宜。那么,武汉生物打三针,武汉生物有三针吗?

武汉生物打三针吗

目前国内使用的新冠病毒疫苗基础针剂数有一针、二针和三针三种针剂类型,3种针剂代表公司为:

一针剂腺病毒载体疫苗生产公司:康希诺。

两针剂的灭活疫苗(vero细胞):科兴生物、国药中国生物(北京生物、武汉生物、长春生物、兰州生物、成都生物等)。

三针剂重组疫苗(cho细胞):安徽智飞生物。

所以, 武汉生物是两针的基础针,不过两针基础针的灭活疫苗的第三针加强针(包括武汉生物)近段时间已经在河南、浙江、广东等省市启动, 现阶段主要针对重点人群(工作场所高风险的人群、出国人员、免疫力低下者等)进行接种加强针,普通人暂时未开展接种工作,不过随着时间推进,普通人应该过不了多久需要接种加强针,也就是第三针。

另外其他一针剂、三针剂疫苗的加强针现在还在研究中,不过后面应该也会安排接种加强针的,所以各种新冠疫苗到底要打多少针目前还不能确定。

新冠疫苗加强针什么时候可以打

关于加强针(科兴和国药生物)的接种时间,专家普遍是建议完成接种程序6个月后进行加强免疫。因为现在全国新冠疫苗的接种都是按照国家安排走的,所以加强针的接种时间也是要按照国家安排来定。

现在广东省、浙江省、河南省等多个地区已经启动加强针接种计划,可能从10上旬开始全国根据间隔6个月的要求,依次对接种完灭活疫苗的重点人群接种加强针。

除了3类重点人群,国家暂时没有普通人接种加强针的计划,但是随着加强针的逐步推进,普通人应该过不了多久也可以打加强针,大家最好按照国家的安排来走。

如何接种吸入用重组新冠病毒疫苗重组新冠病毒疫苗的免疫接种程序

如何接种吸入用重组新冠病毒疫苗?在吸入前,请先练习几次,然后开始正式接种。第一步:先深呼一口气;第二步:口含雾化杯吸嘴,深吸至杯中无雾;第三步:憋气5秒以上,然后正常呼吸,接种结束。接种吸入用重组新冠病毒疫苗的条件?现阶段可在全程接种国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗以及康希诺生物股份公司生产的肌注式重组新冠疫苗满6个月的18岁及以上人群中,使用吸入用重组新冠病毒疫苗开展1剂次加强免疫接种。吸入用重组新冠病毒疫苗暂不用于基础免疫接种。各类人群仅需接种1剂次同源加强免疫或序贯加强免疫接种。注:信息来源上海发布官微相关推荐:

武汉开打一针次新冠疫苗,一针疫苗的接种程序是什么样的

武汉市民只接种了一剂疫苗。该疫苗由康奇诺生物和中国人民解放军军事医学科学院医学科学研究所院士陈伟院士团队成员研制。这是中国批准的第一种新冠疫苗。与以往使用的新冠病毒灭活疫苗相比,腺病毒载体疫苗在技术原理和接种程序上完全不同,但在接种方式、年龄范围和安全性上完全相同。专家提醒,已接种一剂灭活疫苗者,应使用灭活疫苗完成全程接种;已接种两剂灭活疫苗者,不建议使用腺病毒疫苗强化。

接种疫苗前,详细了解预约和接种流程,按照当地通知的安排和提醒,并携带相关证件。该疫苗还没有大规模投放国内市场,因此在武汉产能提升后,相信新疫苗将在国内市场大量推出,并在未来几个月能在全国各省市推广使用。武汉正在接种的新皇冠疫苗主要以国药集团武汉生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗为基础,还有北京科兴维生素科技有限公司的部分新冠病毒灭活疫苗。

接种疫苗后,在接种地点停留30分钟。回家后,保持接种部位清洁干燥,注意饮食和休息。中国自主研发的4种新皇冠疫苗获批上市,包括国药北京生物疫苗、国药武汉生物疫苗、北京科兴中卫疫苗,以及康新诺生物股份有限公司和陈伟院士团队研发的疫苗。前三种疫苗为灭活疫苗,后一种为腺病毒载体疫苗。

由于个体差异,即使接种了新冠疫苗,也有少数人可能被感染。接种者应采取防护措施,外出时戴口罩,国家启动了新冠疫苗接种计划,以便尽快在人群中建立起免疫保护屏障,阻止新冠病毒在国内传播。为了家人的健康,孩子们快乐的成长,要尽快打新冠疫苗。

武汉生物能和什么混打

  武汉生物能和科兴进行混打。比如说第一针打武汉生物所灭活疫苗,第二针打北京科兴灭活疫苗,是没问题的,因为它们是同一类型疫苗,都属于新冠病毒灭活疫苗。当然,在疫苗供应充足的情况下,选择同厂家疫苗是最好的。北京生物新冠疫苗是首家获批的国产新冠病毒灭活疫苗,接种两针,第一针接种10天后可产生抗体,间隔三周和四周可接种第二针。武汉生物新冠疫苗也是采用两针免疫程序,两剂之间间隔≥3周,第2剂在8周内尽早完成。武汉生物新冠疫苗与北京生物均隶属于国药集团,而且属于灭活疫苗,两款安全性都高,大家可以放心接种。目前我国附条件批准上市的新冠病毒灭活疫苗有3个,分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是将病毒灭活,保留其抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用佐剂以提高疫苗的免疫原性。

武汉生物新冠疫苗说明书(目前,国产新冠疫苗一种生产了几种国产疫苗使用情况如何)

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2025年3月9日 10:10

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2024年5月28日 16:30

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