医用单色液晶显示器属不属于二类医疗器械？DOME医用显示器怎么开机

本文目录

• 医用单色液晶显示器属不属于二类医疗器械
• DOME医用显示器怎么开机
• 巨峰医用显示器保修几年
• 医用显示器验收方法
• 医疗显示器选哪家的
• 为什么选择医用灰阶显示器
• 医用液晶监视器的与普通显示器的一些区别
• 医用显示器有哪些品牌
• 目前国内医用显示器较好的有哪些牌子
• 医用显示器哪个牌子好

医用单色液晶显示器属不属于二类医疗器械

医用显示器在中国大陆不作为医疗器械管理，所以无法获得医疗器械注册证。

普通显示器有环保、电磁学相关认证。医用显示器不仅有环保、电磁学相关认证，更重要的是有医疗行业认证，才可以进入医疗领域，被法律承认。

如中国 CCC 认证。3C 认证：中国强制性产品认证，英文名称 China Compulsory Certification，英文缩写 CCC。 3C 认证的全称为“中国强制性产品认证”，它是我国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。

扩展资料

根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

（第二十九条　从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。）

开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件：

1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。

2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。

3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。

4、企业应具备相应的产品质量检验能力。

5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。

6、具有相应的生产设备。

7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。

8、生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。

百度百科——二类医疗器械

DOME医用显示器怎么开机

只要连接好电源线和视频线，然后按下显示器上的电源开关即可打开显示器。DomeE5是一款专为诸如乳腺X线诊断等需要高分辨率灰阶影像所设计的显示器。其超高的对比度和高亮度以及超宽的可视角度，提供给用户所信赖的影像。医用显示器及医疗行业所用的高清晰高亮度显示器。PACS技术的日趋成熟和普及，以及各种数字影像设备如DR、CR、多排CT、3D图像等飞速发展，医用显示器的选购配置成了医院和PACS集成商关注的焦点，由于医用显示器在数字系统中，是医学影像的最终呈现者，它承载着替代胶片、保证影像质量、最终实现医生软读片对患者的观察与诊断。

巨峰医用显示器保修几年

3年左右。巨峰医用显示器的保修期为3年左右，但有些型号可能提供更长或更短的保修期。建议您在购买前仔细阅读产品说明书或咨询当地销售代理商，以了解确切的保修条款和条件。

医用显示器验收方法

医用显示器是医疗领域中必备的医疗设备之一，其重要性不言而喻。因此，选购和验收医用显示器时，需要特别注意。那么医用显示器验收方法都有哪些呢？1.检查屏幕分辨率和亮度。在验收的时候，需要检查屏幕分辨率和亮度是否达标，以确保影像清晰、色彩准确。而对于DICOM标准屏幕的验收则需要注意是否达到了GAMMA值的标准。2.查看亮度均衡性。亮度均衡性是医用显示器非常重要的指标，验收时应查看屏幕亮度是否均匀，以防止出现过高或过低的情况导致医生判断错误。3.检查噪声扰动。无论是影像还是文字，都需要保证清晰度，噪声扰动的影响最容易观察到。在验收时应检查屏幕是否存在噪声扰动，这关乎到医生是否能够看清图像，减少误诊率。4.查看反应时间。医生需要能够快速地捕捉到疾病的变化，因此屏幕的反应时间也是非常重要的指标。验收时应该检查屏幕的反应时间是否达到了行业标准。5.测试图像几何完整性。验收时也需要测试图像几何完整性，以确保屏幕可以完整展现每一部分的影像，并保证准确性。综上所述，医用显示器是医疗领域中不可缺少的一部分，而验收的确保其质量更是关乎到人民的身体健康。因此，在选购或使用医用显示器的时候，需要高度重视，并确保其性能能够达到相关标准，以确保医疗影像的清晰度、精准度和准确性。

医疗显示器选哪家的

选医用监视器千万别选巨烽的。这个牌子不管是市场还是服务都很烂。一个一万多块钱的监视器他报给两个分销的价格居然能差七千多。开个发票还得分开开。因为他们显示屏里面用的软件是别的公司的，所以硬件和软件得分开开。

巨鲨，巨烽，睿显这三家是专门做医用显示器的，睿显从专门做高端医用专显，向智能专业显示器多影像融合生态领域发展，他们的内窥显示器配套是行业内最好的了。建议可以找睿显的客服聊一下。

医疗显示器的话好像睿显，巨烽，EIZO都是比较好的品牌，EIZO和巨烽的话价格比较高，睿显的话性价比比较高，配置的话也是没有什么差别的。所以看你的需要选择吧。

国产的话可以考虑巨鲨，巨烽，巨鲨是销售做的早，知名度比较高，而且还做无纺布，高压注射器，dr的代理。巨烽是国内最早做医用显示器的企业，生产经验较丰富（之前跟巨鲨合作过）。

冠捷AOC武汉艾德蒙科技股份有限公司注册于2008年，坐落于中国武汉蔡甸经济开发区。

为什么选择医用灰阶显示器

1.医用专业灰阶显示器和传统的胶卷都是单色的，医生更容易接受。 2.为呈现细致的影象,医用灰阶显示器的分辨率都很高,如5M的分辨率为2048X2560。 3.为了能够区别每个灰阶，医用显示器的亮度都很高，达到几百个CD/M2。 4.医用显示器能够通过专用的校正仪和校正软件对显示器的输入和输出进行曲线校正，使之符合DICOM曲线。 5.高灰阶，如10BIT，12BIT精确细致反映图象质量。 6.一般搭配有专业的灰阶显卡。 7.医用显示器经过国际质量的认证。 ***隐藏网址***

医用液晶监视器的与普通显示器的一些区别

医用显示器是显示领域中高清晰、高亮度的高端显示设备。

PACS技术的日趋成熟和普及，以及各种数字影像设备飞速发展，医用显示器，是医生实现“软读片”对患者的观察与诊断的终端影像呈现者，与用来显示黑白、彩色图像或文字的普通显示器有着不同的差异。

以液晶显示器为例，从技术参数、功能，安全认证三方面进行比较。

1、技术参数

①尺寸: 以对角线长度来计算，一般以英寸为单位。

医用：基本与X胶片相仿，常见尺寸为：18”、20”、21”

普通：常见尺寸为：19”、22”、24”、27”；

②分辨率：单位面积内实际显示像素的数量。 1MP=1百万像素

医用：1MP (1024×1280)2MP (1200×1600)3MP (1536×2048)5MP (2048×2560)10MP (4096×2560)

普通：800×600、1024×768，1280×1204

③亮度：亮度就是显示器上显示图像有多么明亮的程度，单位（cd/m2）坎德拉每平方米

医用：600-700 cd/m2 标准校正设定的亮度在400-500 cd/m2之间；要求3万小时,甚至10万小时亮度值保持不变。

普通：200-300 cd/m2 无特殊要求

④对比度：描述显示器显示黑与白之间的差别，表达显示器最亮值和最暗值之比，对比度也叫动态范围。

医用：600:1---1000:1 普通：300:1--- 400:1

⑤灰阶：反映了黑白图像之间的层次，是黑白医用影像非常重要的特性。灰阶显示要求配有专用显卡

医用：10 bit--1024灰阶，10bit或12bit（1024--2048灰阶）

普通： 6bit-64 、 8bit- 256灰阶

⑥可视角度

医用：上下/左右均可达到178°超宽视角

普通：上下视角140°左右，左右视角160°左右

⑦响应时间：指的是液晶显示器对输入信号显示图像的反应速度，也就是液晶由暗转亮或由亮转暗的反应时间。通常都是以毫秒（ms）来计算

医用：对于一些动态高清的影像，一般为几毫秒左右，对于静态的影像要求不高

普通：16--5ms左右

2、功能

① DICOM PART14标准： dicom曲线是显示器特性中最重要的参数之一，它直接反映该显示器的性能

由于电子元器件的特性，显示器的输入和输出，并不是理想的线性关系。输入输出特性曲线的两端，输入的变化引起的输出的变化不够明显，假设输入输出的范围都是0-99，在开始阶段，输入是3，也许其输出只是1，如果这种情况直接应用在医学的影像上，就会发现显示器无法正确辨认出一些细微的软组织的密度变化（如图二）。为了给医用显示器的性能指定一个规范，世界医学组织制定了dicom标准，就是为了拉大每个灰阶的差异，即在输入是3的情况下，使输出也为3。

医用：具备调整DICOM标准曲线的能力，使其和DICOM标准相吻合，从而保证影像的显示质量。

普通：无

② SBC功能：恒定的亮度调节功能

显示器亮度会随着使用时间而衰减的（如图三），为了符合临床的阅片标准、逐个图像的稳定性、一致性和整体性（是指在医院内不同地点的工作站上显示的同一图像其亮度、灰度、对比度等是完全一样的，这样不同地点医生看到的是同样的图像；打印出来的图像与显示在监视器上的图像也是一样的），就必需对亮度进行一个随时进行监测校准调整控制，使其稳定在400~500 cd/m2 标准之间，且不低于3万小时亮度值的保持。

医用：背面有光学传感器接口，可以接入光学传感器进行校正，保证系统显示器的一致性和整体性。

普通：无亮度监测控制动能，亮度衰减够快

③显示模式：诊断工作站等需要两台或多台显示器时

医用：横/竖屏转换、10bit--12bit灰阶输出；结合显卡功能，完成独立显示、扩展显示、复制显示、彩色—黑白转换、主副显示互换、一卡两显等功能。

普通：常规模式

3、认证

①医疗认证

医用：FDA510(k)、ISO13485

普通：无

②安全认证

医用：CE、UL、CCC

普通：CCC 等一些基本标准

另：由于教学的要求和医生的习惯，国内外医生都习惯用笔在胶片或显示屏上指点示意，来表达对影像具体细节的观点，液晶屏材料是易破损材料，为了适应医用环境，显示器厂家会负责任的在生产时安装上液晶屏的保护板。

医用显示器有哪些品牌

品质质量最好是巴可，MOZO,平达，CHILIN奇菱，EIZO，WIDE，市场占有率高的巨鲨，巨峰二者原来是合作现在分开，然后是魔言MOYOSUN做得比较早，最后是新加入市场的国产TCL，优派，安立信，迈菲特等等，品质最好的肯定是进口，国产的质量比进口肯定是有差距，主要是看诚信和服务。北方地区推荐台湾MOZO，原来的台湾奇菱，比国产贵1-2千，比进口的便宜4000-6000.性价比是最高的，维修率保修期基本为零，南方的巨鲨，巨峰。个人建议，仅供参考。

目前国内医用显示器较好的有哪些牌子

巨鲨，巨烽，睿显这三家是专门做医用显示器的，睿显从专门做高端医用专显，向智能专业显示器多影像融合生态领域发展，他们的内窥显示器配套是行业内最好的了。建议可以找睿显的客服聊一下。

医用显示器哪个牌子好

选医用监视器千万别选巨烽的。这个牌子不管是市场还是服务都很烂。一个一万多块钱的监视器他报给两个分销的价格居然能差七千多。开个发票还得分开开。因为他们显示屏里面用的软件是别的公司的，所以硬件和软件得分开开。这是我接触这个行业这么多年第一次见的。他们厂里分管销售的人员都是唯利是图，一个大点的订单他就会和经商争，因为他是厂家你肯定争不赢，事后还会找一大堆的理由跟你解释。巨烽是一刚起步的公司，什么都不规范，什么都不稳定，所以他们让你推他们的监视器就千万不要推，不然最后肯定找气受。