复必泰mrna（药监局拖延复必泰上市合理吗）

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药监局拖延复必泰上市合理吗

有合理的地方。1.复必泰这款疫苗名为BNT162b2，是德国BioNTech公司研发的，复必泰参与早期投资研发，并且获得了大中华区的代理。2.目前香港、澳门、新加坡，乃至台湾接种的BNT162b2都是复必泰。效果自然不必说了，这里不想展开，懂得自然懂。拓展资料：1.复必泰的数据披露很完善，特别是对青少年、老年人和基础病接种者的研究披露。香港批准12岁以上青少年接种，老年人基本没有限制。对于基础病接种也有详细数据，对心脏病和慢性肾病患者的有效率为80%，对2型糖尿病患者有效率为86%，对心脑血管疾病患者有效率为75%，对免疫缺陷患者有效率为84%（非德尔塔）。当然，对于德尔塔的防护下降了三成，但是注意是感染防护，不过好消息是：2.BNT已经在研发针对“德尔塔”变种病毒的新型疫苗，最快8月进行临床试验。再来简单说下mRNA，复必泰属于mRNA疫苗，年前有很多人在污名化这款疫苗，不从科学上实事求是。3.有效性：mRNA疫苗是人工制备的一段可编码蛋白质的序列，让人体自身生成一些病毒蛋白，免疫系统会检测到这些病毒蛋白，并对它们产生防御性反应，因为作用方式不同，所以mRNA会更加有效。4.安全性：mRNA疫苗不需要进入细胞核便可表达抗原蛋白，只是将病毒的基因片段送入细胞质，根本不进入细胞核，所以根本不会整合到人的基因组。5.生产工艺：mRNA是化学合成，所以产能上占优势，不过需要冷藏零下70度运输，现在已经有可以2-8℃冷藏了。总的来说，BNT162b2疫苗（复必泰同一种）在全球范围内取得的成果是显著的，之前很多人自费也是愿意接种的。6、已经提前备货复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内。7、确定国内生产复必泰8月底进行国内灌装试产的计划没有变化，目前工厂正在进行试运行，用以调整设备参数，保证正式的灌装生产能够正常进行技术计划，今年年底就能实现10亿剂疫苗原液的年产能，未来在复星其他国内工厂的助力下，每月的产量可能可以扩大到1-2亿剂。8、有可能免费接种有知青人士表示，国家有关部门已有将复必泰作为接种灭活疫苗人群后续加强针的计划， “这一部分很可能会是免费接种。

复必泰疫苗什么时候可以在内地上市

截至2021年7月，复必泰疫苗并未明确上市时间。

复必泰新冠疫苗属于mRNA新冠疫苗，目前，复必泰新冠疫苗暂未在国内上市，但已经在香港等地开打，当地市民可以接种。

国内上市的新冠疫苗以灭活疫苗为主，包括科兴，国药疫苗；1种腺病毒载体疫苗，由康希诺生物和中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发；以及1种由中科院微生物所高福院士团队攻关并联合安徽智飞龙科马公司研发的新冠重组蛋白疫苗（智克威得）。

已经在香港开始接种的复必泰，作为mRNA技术原理的新冠疫苗，有望成为内地引进的第一款国外开发的新冠疫苗。

第一剂疫苗在澳门特别行政区任伯爵总医院完成，标志着新疫苗在大中华区正式投入使用。根据澳门特别行政区卫生局的统计，400至500人参加了福必泰TM基因新皇冠疫苗接种的第一天。

新的mRNA冠疫苗已达到治疗的所有主要终点，预防新冠病毒感染的有效率为95%。新疫苗对65岁以上成年人的效力与所有年龄组、性别、种族和族裔群体的效力一致。适用年龄为16岁以上，无年龄上限。

第一个接种新冠疫苗复必泰TM的甄先生说，接种后没有出现不适，他按照规定在现场休息了半小时。任何疫苗接种都有风险，但更重要的是疫苗的保护效率。甄先生去年从葡萄牙返回澳大利亚。知道疫情的严重性，他近期不会离开澳大利亚。

他相信接种疫苗可以保护自己。如果所有人都接种疫苗，对澳门的防疫工作能起到积极的作用。疫苗接种前应进行详细的健康咨询，并根据年龄选择mRNA疫苗。

为什么老百姓打不到复必泰

因为复必泰是和德国美国一起研发的，所以暂时还没有在中国上市。此前，人民日报谈复必泰疫苗加快引进。7月14日，复星医药在股东大会上表示，国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过了，目前正在加紧进行行政审批阶段。复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应到国内；知情人士称，复必泰有望成为国内加强针，免费接种。

复必泰疫苗是哪个国家的

是中国上海和德国美因茨联合出品的疫苗。

复必泰（mRNA新冠疫苗）Comirnaty (BNT162b2) 是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。

mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。同时，mRNA疫苗还具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。

所有疫苗，包括mRNA和传统疫苗，都是通过激活免疫系统产生针对SARS-CoV-2的持久抗体和T细胞反应，达到预防病毒感染的目的。

上海复星医药（集团）股份有限公司：

与BioNTech SE基于BioNTech的mRNA技术的新冠疫苗COMIRNATY（即BNT162b2，中文商品名：复必泰TM），并且目前已经获香港特别行政区食物及卫生局认可在香港作紧急使用。

2021年4月5日上午，香港市民在设于中山纪念公园体育馆的社区疫苗接种中心门前排起长龙，准备接种复必泰疫苗。

2021年3月24日，因复必泰疫苗包装出现瑕疵问题而被暂停接种，时隔12天后，复必泰疫苗恢复接

复必泰疫苗和科兴疫苗哪个防护效果好 复必泰疫苗有什么优势

　　对于复必泰疫苗何时可供使用，国家疾控人员作出了回应，目前国内接种的新冠疫苗主要是科兴，北京生物，武汉生物等，那么，复必泰疫苗和科兴疫苗哪个防护效果好？下面我就带来介绍。

　　复必泰疫苗和科兴疫苗哪个防护效果好

　　不分好坏，都能起到一定的保护作用，能起到一定的防御效果，主要取决于个人的选择。

　　目前，可供接种的科兴疫苗和复必泰疫苗均安全有效。接种疫苗总比不接种好。我们呼吁预约的市民及时接种第二剂疫苗，避免浪费之前的努力。

　　从目前的数据来看，复必泰疫苗的保护率会比较高，达到95%，而科兴疫苗的保护率相对较低，但其副作用会比较小。

　　科兴公司的新疫苗属于灭活疫苗。据土耳其科学委员会专家介绍，科兴公司新型冠状病毒疫苗Ⅲ期临床试验有效率83.5%,，重度保护率100%，无副作用。

　　复必泰疫苗在临床试验中的保护率最高，其保护效果也得到了现实数据的支持。

　　 复必泰疫苗有什么优势？

　　mRNA疫苗与传统疫苗相比具有明显的优势，在这一流行病中可能发挥重要作用：

　　1、没有病毒，没有感染的危险。

　　2、研发效率高，能快速应对病毒突变。

　　3、它具有体液免疫和细胞免疫两种机制，具有很强的免疫原性。

　　4、易于大规模生产，以支持全球供应目标。

　　目前，复必泰新冠疫苗尚未在国内市场上市，但已在香港等地开放，香港市民可以接种。

　　复必泰疫苗是由中国上海和德国美因茨所研发出来的，目前已获得香港特别行政区食品和卫生局的认可，可以供香港紧急的时候使用。新冠肺炎疫苗跟其他疫苗一样，都是经过严格的临床研究出来的，才能去注册，而且在生产的过程里，国家的相关部门也会对此作出严格的要求，更高程度的确定上市后的疫苗是安全、有效、合格的。